TFDA 藥品許可證
"安定嘉"日本腦炎疫苗
AdimJE-V
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫製字第000140號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-09-06
- 有效期限
- 2022-09-06
- 異動日期
- 2024-04-29
詳細處方成分
Each 0.5mL Contains:Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protein8012000650 ↗6.000000 AU
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protein
適應症
預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃預充填式針筒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2024-04-26
- 原因
- 屆期未申請展延
申請商與製造資料
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市潭子區潭興路一段三號
- 製造商
- 國光生物科技股份有限公司
- 製造廠址
- 台中市潭子區潭興路一段三號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 填充、包裝
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市潭子區潭興路一段三號
- 製造商
- VALNEVA AUSTRIA GMBH
- 製造廠址
- CAMPUS VIENNA BIOCENTER 3, 1030 VIENNA, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 公司
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市潭子區潭興路一段三號
- 製造商
- VALNEVA SCOTLAND LIMITED
- 製造廠址
- OAKBANK PARK ROAD, LIVINGSTON, WEST LOTHIAN, EH53 0TG, UK
- 製造國別
- GB
- 製程
- 調液作業；含原料藥製造
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。