TFDA 藥品許可證
安拓伏腸病毒71型疫苗
EnVAX-A71
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫製字第000149號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 無菌懸浮注射液
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2023-02-08
- 有效期限
- 2028-02-08
- 異動日期
- 2026-06-22
詳細處方成分
Each dose(0.5mL) contains:inactivated Enterovirus 71 virus particles8012014010 ↗Purified, inactivated Enterovirus 71 virus particles contains antigen content not less than 1.5 Unit（結構化：1.500000 U (UNIT)）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
inactivated Enterovirus 71 virus particles
適應症
適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
包裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 安特羅生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
- 製造商
- 國光生物科技股份有限公司
- 製造廠址
- 台中市潭子區潭興路一段三號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 安特羅生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
- 製造商
- 國光生物科技股份有限公司
- 製造廠址
- 台中市潭子區潭興路一段三號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 安特羅生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
- 製造商
- 財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
- 製造廠址
- 苗栗縣竹南鎮科研路35號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。