TFDA 藥品許可證
益康平凍晶注射劑150毫克
Eirgasun vial 150 mg
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫製字第000154號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2023-05-24
- 有效期限
- 2028-05-24
- 異動日期
- 2026-04-15
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Trastuzumab
適應症
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1、早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2、轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
- 製造商
- 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
- 製造廠址
- 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 成品製造、一級包裝、二級包裝
- 申請商
- 台康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
- 製造商
- 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
- 製造廠址
- 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
- 製造商
- 台康生技股份有限公司竹北廠
- 製造廠址
- 新竹縣竹北市生醫路一段168號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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