TFDA 藥品許可證
福喜健三價流感疫苗
Fluvacgen
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫製字第000157號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 無菌懸浮注射液
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-12-13
- 有效期限
- 2029-12-13
- 異動日期
- 2026-04-23
詳細處方成分
Each dose (0.5mL) contains:A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)8012002541 ↗15.000000 MCG
Each dose (0.5mL) contains:A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus (A/Croatia/10136RV/2023, NYMC X-425A)8012002581 ↗15.000000 MCG
Each dose (0.5mL) contains:B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)8012006281 ↗15.000000 MCG
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus (A/Croatia/10136RV/2023, NYMC X-425A);;A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)
適應症
適用於3歲以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種，以預防此疫苗所涵蓋之A型及B型流感病毒所引起的流感。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
包裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 高端疫苗生物製劑股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號
- 製造商
- 高端疫苗生物製劑股份有限公司
- 製造廠址
- 新竹縣竹北市生醫三路68號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
- 申請商
- 高端疫苗生物製劑股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號
- 製造商
- GC Biopharma Corp.
- 製造廠址
- 40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea
- 製造國別
- KR
- 製程
- 原液製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。