TFDA 藥品許可證

益康平凍晶注射劑 420 毫克

EIRGASUN vial 420 mg

有效

基本資料

許可證字號: 衛部菌疫製字第000160號
許可證種類: 製　劑
劑型: 凍晶注射劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2025-11-10
有效期限: 2030-11-10
異動日期: 2025-12-24

詳細處方成分

Each vial containsTrastuzumab1013004800 ↗420.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

Trastuzumab

適應症

一.使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適用使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane 。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel 或docetaxel 併用於未曾接受過化療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於賀爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二.轉移性胃癌(mGC):Eirgasun合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。