雲析藥典

TFDA 藥品許可證

耐血比注射劑180微克/0.5毫升

NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml

有效

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第000950號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2013-11-26
有效期限
2028-11-26
異動日期
2023-09-12

詳細處方成分

Each Syringe (0.5 ml) contains:DARBEPOETIN ALFA1600000610180.000000 MCG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

DARBEPOETIN ALFA

適應症

治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

官方用法用量

請參照仿單

包裝

盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造商
KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠址
1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI , 409-3853, JAPAN
製造國別
JP
製程
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造商
KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠址
100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造國別
JP
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。