雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

AlbuRx TM 25

有效

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第000960號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2014-08-12
有效期限
2029-08-12
異動日期
2026-08-03

詳細處方成分

Each ml contains:HUMAN ALBUMIN1600000150(human plasma protein with at least 95% albumin)(結構化:250.000000 G/L)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

HUMAN ALBUMIN

適應症

低蛋白血症、休克、燒傷。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

玻璃小瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
傑特貝林有限公司
申請商地址
臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
製造商
CSL Behring AG
製造廠址
Bolligenstrasse 93, 3006 Bern, Switzerland
製造國別
CH
製程
二級包裝廠
申請商
傑特貝林有限公司
申請商地址
臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
製造商
CSL BEHRING L.L.C.
製造廠址
ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造國別
US
製程
申請商
傑特貝林有限公司
申請商地址
臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
製造商
吉發企業股份有限公司中和廠
製造廠址
新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
傑特貝林有限公司
申請商地址
臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
製造商
CSL BEHRING AG
製造廠址
WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。