TFDA 藥品許可證
雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000964號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2014-09-09
- 有效期限
- 2029-09-09
- 異動日期
- 2025-10-09
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Brentuximab vedotin
適應症
１、何杰金氏淋巴瘤： (１)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。 (２)與 etoposide、cyclophosphamide、doxorubicin、dacarbazine和dexamethasone 併用(BrECADD) 適用於先前未曾接受治療的CD30+具危險因子之第IIB期、第III期或第IV期的何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。 (３)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。 (４)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人： 甲、已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或 乙、無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。 ２、周邊T細胞淋巴瘤： (１)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人： 甲、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或 乙、其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。 (２)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。 ３、皮膚T細胞淋巴瘤：適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
官方用法用量
詳如仿單.
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- TAKEDA AUSTRIA GMBH
- 製造廠址
- ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 次包裝廠
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED
- 製造廠址
- EARLS ROAD, GRANGEMOUTH STIRLINGSHIRE, FK3 8XG, UK
- 製造國別
- GB
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- PROCOS S.P.A.
- 製造廠址
- VIA MATTEOTTI 249,28062 CAMERI (NOVARA) ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 原料藥中間產品製造廠
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- BSP PHARMACEUTICALS S.p.A
- 製造廠址
- VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- AbbVie Bioresearch Center
- 製造廠址
- 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 單株抗體製造廠
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- SAFC INC.
- 製造廠址
- 645 SCIENCE DRIVE, MADISON, WI 53711, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥中間產品製造廠
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
- 製造廠址
- 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 單株抗體製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。