TFDA 藥品許可證
禦日腦細胞型日本腦炎活性減毒疫苗
Imojev
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000967號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-04-28
- 有效期限
- 2031-04-28
- 異動日期
- 2026-03-19
詳細處方成分
Amount per doseLive, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus8012000660 ↗Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus......4.0-5.8 log PFU（結構化：5.800000 log PFU）
Amount per doseLive, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus8012000660 ↗Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus......4.0-5.8 log PFU（結構化：5.800000 log PFU）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus;;Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus
適應症
Imojev ® 可用於預防日本腦炎病毒所引起的日本腦炎，接種者的年齡應等於或大於9個月。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量) 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液(0.4%NaCl)
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
- 製造商
- 裕利股份有限公司五倉
- 製造廠址
- 桃園市觀音區工業八路188號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
- 製造商
- Global Biotech Products Co., Ltd.
- 製造廠址
- 241 Moo 7, Gateway City Industrial Estate, Huasamrong, Plaengyao, Chachoengsao 24190, Thailand
- 製造國別
- TH
- 製程
- 製劑廠及稀釋劑
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
- 製造商
- Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
- 製造廠址
- 90 SHAWMUT ROAD, CANTON, MA 02021, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。