TFDA 藥品許可證
潘多星五合一疫苗
Pentaxim
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000976號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑及懸浮注射液
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-11-03
- 有效期限
- 2030-11-03
- 異動日期
- 2026-08-10
詳細處方成分
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)DIPHTHERIA TOXOID8008000100 ↗Diphtheria Toxoid….≧20 IU (30Lf) as lower confidence limit (P=0.95) and not less than 30IU as mean value（結構化：20.000000 IU）
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN8008000230 ↗18-30ug（結構化：30.000000 ug）
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)TETANUS TOXOID8008000200 ↗Tetanus toxoid...≧40 IU (10Lf) as lower confidence limit (P=0.95)（結構化：40.000000 IU）
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)PERTUSSIS BORDETELLA8012000110 ↗Bordetella pertussis antigens
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)PERTUSSIS TOXOID8004001620 ↗25.000000 ug
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ9200050300 ↗25.000000 ug
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I8012002201 ↗Type 1 poliovirus (inactivated)（結構化：29.000000 DU）
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II8012002202 ↗Type 2 poliovirus (inactivated)（結構化：7.000000 DU）
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III8012002203 ↗Type 3 poliovirus (inactivated)（結構化：26.000000 DU）
After reconstitution one dose (0.5ml) contains (每劑調配後0.5毫升含)POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B8012020000 ↗10.000000 ug
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
PERTUSSIS BORDETELLA;;POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;;DIPHTHERIA TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;PERTUSSIS TOXOID
適應症
適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝凍晶乾粉及玻璃預充填式針筒裝懸浮液附2支針頭或不附針頭
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- 製造廠址
- 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- 製造廠址
- PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, 27100, VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。