TFDA 藥品許可證
安挺樂 皮下注射劑162毫克
Actemra 162mg for SC Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000977號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-09-08
- 有效期限
- 2030-09-08
- 異動日期
- 2026-03-18
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Tocilizumab
適應症
1.1 類風濕性關節炎(RA) Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。 1.2 巨細胞動脈炎(GCA) Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝;;0.9毫升預充玻璃針筒裝/0.9毫升預充玻璃針筒裝附注射筆
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路260號3樓
- 製造商
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路260號3樓
- 製造商
- UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
- 製造廠址
- 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN
- 製造國別
- JP
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路260號3樓
- 製造商
- BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
- 製造廠址
- 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN
- 製造國別
- JP
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路260號3樓
- 製造商
- LONZA MANUFACTURING LLC
- 製造廠址
- 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。