TFDA 藥品許可證
薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000985號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效期限
- 2030-09-10
- 異動日期
- 2026-01-30
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Siltuximab
適應症
適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
官方用法用量
每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣百濟神州有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
- 製造廠址
- 桃園市楊梅區高上路1段150號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 臺灣百濟神州有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 臺灣百濟神州有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 臺灣百濟神州有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- CILAG AG
- 製造廠址
- HOCHSTRASSE 201, 8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 臺灣百濟神州有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- JANSSEN SCIENCES IRELAND UC
- 製造廠址
- BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 臺灣百濟神州有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- JANSSEN BIOLOGICS B.V.
- 製造廠址
- EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
- 製造國別
- NL
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。