TFDA 藥品許可證
淨優明凍晶注射劑
Xeomin Powder for Solution for Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000994號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-02-23
- 有效期限
- 2031-02-23
- 異動日期
- 2026-01-09
詳細處方成分
Each vial contains:BOTULINUM TOXIN TYPE A1220002600 ↗Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......100 LD50 units（結構化：100.000000 U (UNIT)）
Each vial contains:BOTULINUM TOXIN TYPE A1220002600 ↗Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......50 LD50 units（結構化：50.000000 U (UNIT)）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A
適應症
１. 皺眉紋。２. 魚尾紋。３. 水平抬頭紋。４. 眼瞼痙攣及半面痙攣。５. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。６. 上肢痙攣。７. 2歲以上病人慢性流涎。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號32樓(A3室、B1室)
- 製造商
- MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
- 製造廠址
- LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號32樓(A3室、B1室)
- 製造商
- MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
- 製造廠址
- AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 製造、包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。