TFDA 藥品許可證
泰多星四合一疫苗
Tetraxim suspension for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000998號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 懸浮注射液
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-10-13
- 有效期限
- 2030-10-13
- 異動日期
- 2026-07-17
詳細處方成分
Each dose (0.5ml) contains:DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED8008000110 ↗Purified Diphtheria toxoid≧20IU (30Lf) as lower confidence limit (P=0.95) and not less than 30IU as mean value（結構化：20.000000 IU）
Each dose (0.5ml) contains:TETANUS TOXOID PURIFIED8008000210 ↗Purified Tetanus toxoid≧40 IU (10Lf) as lower confidence limit (P=0.95)（結構化：40.000000 IU）
Each dose (0.5ml) contains:PERTUSSIS BORDETELLA8012000110 ↗Bordetella Pertussis antigens（結構化：0.000000）
Each dose (0.5ml) contains:INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I8012002201 ↗Type 1 poliovirus (inactivated)（結構化：29.000000 DU）
Each dose (0.5ml) contains:INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II8012002202 ↗Type 2 poliovirus (inactivated)（結構化：7.000000 DU）
Each dose (0.5ml) contains:INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III8012002203 ↗Type 3 poliovirus (inactivated)（結構化：26.000000 DU）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;Purified Filamentous Haemagglutinin;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;Purified Pertussis Toxoid;;PERTUSSIS BORDETELLA
適應症
適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
官方用法用量
基礎接種：由兩個月大開始，共接種3劑，每劑至少間隔1個月。 追加接種：基礎接種之後1年追加注射1劑，通常在出生後18個月。5-7歲之間追加接種1劑。以肌肉注射方式接種。
包裝
盒裝;;玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- 製造廠址
- 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- 製造廠址
- PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, 27100, VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司五倉
- 製造廠址
- 桃園市觀音區工業八路188號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。