TFDA 藥品許可證
嘉喜 [九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗]
Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant]
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001001號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 滅菌懸液注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-02-02
- 有效期限
- 2031-02-02
- 異動日期
- 2026-05-29
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Type 58 L1 Protein;;Type 45 L1 Protein;;TYPE 6 L1 PROTEIN;;Type 52 L1 Protein;;Type 31 L1 Protein;;Type 33 L1 Protein;;TYPE 18 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN
適應症
GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打，使其產生主動免疫反應，以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變： • 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症 • 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變 • 由第6及11型 HPV所引起的生殖器疣(尖形濕疣)。
官方用法用量
變更詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃注射針筒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- DR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MSD INTERNATIONAL GMBH T/A MSD IRELAND (CARLOW)
- 製造廠址
- DUBLIN ROAD, CARLOW, CO. CARLOW, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME B.V.
- 製造廠址
- WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
- 製造國別
- NL
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
- 製造廠址
- 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414
- 製造國別
- SG
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME LLC
- 製造廠址
- 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- SIMTRA US LLC
- 製造廠址
- 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 充填
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME LLC
- 製造廠址
- 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。