TFDA 藥品許可證
恩必喜凍晶注射劑
Empliciti TM (elotuzumab) For Injection
已逾效期
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001021號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-07-11
- 有效期限
- 2026-07-11
- 異動日期
- 2023-07-14
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Elotuzumab;;Elotuzumab
適應症
1. 與lenalidomide及dexamethasone併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。
官方用法用量
詳如仿單所列
包裝
盒裝;;小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- Millmount Healthcare Limited
- 製造廠址
- Block 7, City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Ireland
- 製造國別
- IE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- PATHEON ITALIA S.P.A. MONZA OPERATIONS
- 製造廠址
- VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- CATALENT ANAGNI S.R.L.
- 製造廠址
- Localita’Fontana del Ceraso snc, Strada Provinciale 12 Casilina, 41, Anagni (FR), 03012 Italy
- 製造國別
- IT
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- Lotte Biologics USA, LLC
- 製造廠址
- 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company
- 製造廠址
- BO TIERRAS NUEVAS, ROUTE 686, KM 2.3, MANATI, PUERTO RICO 00674, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
- 製造廠址
- 38 JACKSON ROAD, DEVENS,MASSACHUSETTS 01434 ,USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。