TFDA 藥品許可證
艾拉特凍晶注射劑 1500IU
Eloctate Powder for Injection 1500IU
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001030號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效期限
- 2026-08-16
- 異動日期
- 2022-10-24
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
官方用法用量
詳見仿單
包裝
輔助注射組;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2022-10-17
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 製造商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 製造商
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 稀釋液
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 製造商
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 製造商
- RECHON LIFE SCIENCE AB
- 製造廠址
- SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 製造商
- BIOGEN INC.
- 製造廠址
- 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709-4627, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。