TFDA 藥品許可證
保脂通注射劑75毫克
Praluent solution for injection 75mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001037號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-02-09
- 有效期限
- 2027-02-09
- 異動日期
- 2026-05-29
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Alirocumab
適應症
1. 預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症 [包含異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)]：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物 (例如：Statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。 3. 異合子家族性高膽固醇血症：Praluent可併用其他降血脂藥物 (例如：Statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低8歲以上異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年病人之低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
注射筆;;預填針筒;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
- 製造廠址
- 桃園市楊梅區高上路1段150號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
- 製造廠址
- BRUNINGSTRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM (MAIN) GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- 製造廠址
- 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 成品及包裝廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- 製造廠址
- 9, QUAI JULES GUESDE, BP35, VITRY-SUR-SEINE CEDEX, 94403, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- GENZYME IRELAND LIMITED
- 製造廠址
- IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
- 製造廠址
- 81 COLUMBIA TURNPIKE RENSSELAER NY 12144 U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。