TFDA 藥品許可證
百利妥注射劑
BLINCYTO for Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001040號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-02-23
- 有效期限
- 2027-02-23
- 異動日期
- 2026-05-27
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
blinatumomab
適應症
1. 適用於治療一個月大以上第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)病人。 2. 適用於治療一個月大以上復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 病人。 3. 適用於治療一個月大以上費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 在多階段化療之鞏固治療期病人。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
小瓶裝;;小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 製造商
- AMGEN INC.
- 製造廠址
- ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320 U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 製造商
- LONZA BIOLOGICS PLC
- 製造廠址
- 228 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 4DX, UNITED KINGDOM
- 製造國別
- GB
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 製造商
- Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
- 製造廠址
- Pottery Road, Dun Laoghaire, Co., Dublin, Ireland
- 製造國別
- IE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 製造商
- AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
- 製造廠址
- STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060
- 製造國別
- PR
- 製程
- 包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。