TFDA 藥品許可證
隆奎注射液劑
Lonquex solution for injection
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001066號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-12-12
- 有效期限
- 2022-12-12
- 異動日期
- 2024-05-03
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Lipegfilgrastim
適應症
本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝;;預充填注射針筒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2024-05-03
- 原因
- 許可證已逾有效期
申請商與製造資料
- 申請商
- 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
- 製造商
- MERCKLE GMBH
- 製造廠址
- LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,89143 BLAUBEUREN,GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 次包裝廠
- 申請商
- 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
- 製造商
- TEVA BIOTECH GMBH
- 製造廠址
- DORNIERSTRASSE 10, 89079 ULM, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
- 製造商
- TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
- 製造廠址
- 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
- 製造國別
- IL
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
- 製造商
- UAB Teva Baltics
- 製造廠址
- Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania
- 製造國別
- LT
- 製程
- 中間產物製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。