TFDA 藥品許可證
寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 1000 IU
Nuwiq 1000 IU
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001070號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2018-03-19
- 有效期限
- 2028-03-19
- 異動日期
- 2025-03-27
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Simoctocog alfa
適應症
治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。
官方用法用量
(詳見仿單)
包裝
小瓶
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 艾科索股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4
- 製造商
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 注射用水製造
- 申請商
- 艾科索股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4
- 製造商
- OCTAPHARMA DESSAU GMBH
- 製造廠址
- OTTO-REUTER-STRASSE 3, 06847 DESSAU – ROβLAU, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 艾科索股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4
- 製造商
- OCTAPHARMA AB
- 製造廠址
- LARS FORSSELLS GATA 23, 112 75 STOCKHOLM, SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。