TFDA 藥品許可證
立美西膚皮下注射劑210毫克
LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001076號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2018-06-25
- 有效期限
- 2028-06-25
- 異動日期
- 2023-10-04
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
brodalumab
適應症
１、 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 ２、膿疱性乾癬：治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。 ３、乾癬性關節炎：治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎之成人病人。 ４、僵直性脊椎炎：治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 ５、掌蹠膿皰症：治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。
官方用法用量
依仿單
包裝
盒裝;;玻璃預充填式針筒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 製造商
- 瑪里士實業有限公司
- 製造廠址
- 臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 製造商
- PATHEON ITALIA S.P.A.
- 製造廠址
- VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 製造商
- BUSHU PHARMACEUTICALS LTD., MISATO FACTORY
- 製造廠址
- 950, HIROKI, MISATO, KODAMA-GUN, SAITAMA, 367-0198, JAPAN
- 製造國別
- JP
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 製造商
- KYOWA KIRIN CO., LTD.
- 製造廠址
- 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
- 製造國別
- JP
- 製程
- 委託製造者
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 製造商
- KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
- 製造廠址
- 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
- 製造國別
- JP
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 製造商
- IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
- 製造廠址
- 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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