TFDA 藥品許可證
倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001093號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2018-11-14
- 有效期限
- 2028-11-14
- 異動日期
- 2026-02-06
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Lutropin alfa (r-hLH);;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
適應症
使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
官方用法用量
請詳見中文仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH
- 製造廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK S.L.
- 製造廠址
- BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK SERONO S.P.A.
- 製造廠址
- VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。