雲析藥典

TFDA 藥品許可證

貼速凝 封合片

TachoSil sealant matrix

有效

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第001097號
許可證種類
菌 疫
劑型
封合片
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2018-12-26
有效期限
2028-12-26
異動日期
2024-01-29

詳細處方成分

Each matrix contains per cm2:FIBRINOGEN HUMAN80040008105.500000 MG
Each matrix contains per cm2:HUMAN THROMBIN20121011032.000000 IU

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN

適應症

1. 適用於成人肝臟手術、腎臟手術及心臟血管手術 (cardiovascular surgery) 中當標準技術無法有效止血時之輔助止血。 2. 適用於輔助成人肺臟手術時之組織封合 (tissue sealing)。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

包裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
頤安國際有限公司
申請商地址
臺北市大同區華陰街91號11樓之5
製造商
BBF STERILISATIONSSERVICE GMBH
製造廠址
WILLY RUSCH STR. 10 / 1, 71394 KERNEN, GERMANY
製造國別
DE
製程
滅菌廠
申請商
頤安國際有限公司
申請商地址
臺北市大同區華陰街91號11樓之5
製造商
CORZA MEDICAL DISTRIBUTION GMBH, AUSTRIA BRANCH
製造廠址
ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
申請商
頤安國際有限公司
申請商地址
臺北市大同區華陰街91號11樓之5
製造商
CSL BEHRING GMBH
製造廠址
EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造國別
DE
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。