TFDA 藥品許可證
奈維血添注射/輸注液 480微克/0.5毫升
Nivestim solution for injection/infusion 480μg/0.5mL
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001100號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2019-04-23
- 有效期限
- 2029-04-23
- 異動日期
- 2025-03-26
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
FILGRASTIM
適應症
適應症： 1. 動員造血幹細胞至周邊血中。 2. 促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。 3. 癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。 4. 先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
預充填注射針筒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區
- 製造國別
- —
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- HOSPIRA ZAGREB D.O.O.
- 製造廠址
- Prudnicka cesta 60, 10291, Prigorje Brdovecko, Croatia
- 製造國別
- HR
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。