TFDA 藥品許可證
肺昇朗注射液劑30毫克
Fasenra solution for injection 30mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001101號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2019-03-15
- 有效期限
- 2029-03-15
- 異動日期
- 2023-10-02
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
benralizumab
適應症
1、氣喘：適用於嗜伊紅性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 ２、嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (EGPA)：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA) 之成人病人。 ３、嗜伊紅性白血球增多症候群 (HES)：治療12歲以上且未具有非血液學次發原因之嗜伊紅性白血球增多症候群 (Hypereosinophilic syndrome, HES) 病人。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝;;注射器;;自動注射器（SmartJect autoinjector）
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- ASTRAZENECA AB
- 製造廠址
- SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- Resilience US,Inc.
- 製造廠址
- 8814 TRADE PORT DRIVE, WEST CHESTER, OHIO 45071 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
- 製造廠址
- FREDERICK MANUFACTURING CENTER, 633 RESEARCH COURT, MD 21703, FREDERICK, US
- 製造國別
- US
- 製程
- 調液作業；含原料藥製造
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- Catalent Indiana, LLC
- 製造廠址
- 1300 S.Patterson Dr.Bloomington, IN 47403, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 成品製造、一級包裝、二級包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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