TFDA 藥品許可證
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
Afstyla 250IU
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001102號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶乾燥注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效期限
- 2029-12-11
- 異動日期
- 2026-05-16
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
適應症
罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
官方用法用量
(詳見仿單)
包裝
玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 製造商
- 泛泰醫療產品股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市蘆竹區中圳街177-10號1樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 製造商
- CSL BEHRING GMBH
- 製造廠址
- EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 原料藥中間體、包裝、注射用水製造廠
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 製造商
- CSL BEHRING GMBH
- 製造廠址
- GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。