TFDA 藥品許可證
胰妥讚 注射劑
Ozempic solution for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001107號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2019-06-24
- 有效期限
- 2029-06-24
- 異動日期
- 2026-06-30
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Semaglutide
適應症
１、單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 ２、用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。 ３、用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時，可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。 ４、用於改善第二型糖尿病合併周邊動脈疾病成人病人的間歇性跛行。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- NOVO NORDISK A/S
- 製造廠址
- Novo Alle 1, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
- 製造國別
- DK
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- NOVO NORDISK A/S
- 製造廠址
- HALLAS ALLE 1, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
- 製造國別
- DK
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- Novo Nordisk A/S
- 製造廠址
- Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
- 製造國別
- DK
- 製程
- 成品及包裝廠
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- Novo Nordisk Production SAS
- 製造廠址
- 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
- 製造國別
- FR
- 製程
- 二級包裝、批次放行
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
- 製造廠址
- 3612 Powhatan Road Clayton, North Carollina 27527, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 成品及包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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