TFDA 藥品許可證
喜開悅 75mg針筒裝注射劑
SKYRIZI 75mg / 0.83ml Pre-filled syringe
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001109號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2019-09-27
- 有效期限
- 2029-09-27
- 異動日期
- 2025-08-22
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
risankizumab
適應症
1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
官方用法用量
請參閱仿單說明書
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2025-08-19
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 製造商
- ABBVIE S.R.L.
- 製造廠址
- S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 製造商
- AbbVie Bioresearch Center
- 製造廠址
- 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 製造商
- ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
- 製造廠址
- ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。