TFDA 藥品許可證
輔流威適流感疫苗
FLUCELVAX QUAD
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001126號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 懸浮注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2020-03-20
- 有效期限
- 2030-03-20
- 異動日期
- 2025-12-30
詳細處方成分
Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167)8012018042 ↗15.000000 ug HA
Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021)8012006285 ↗15.000000 ug HA
Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)8012002484 ↗15.000000 ug HA
Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-like virus (A/Sydney/1304/2022)8012002550 ↗15.000000 ug HA
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167);;A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-like virus (A/Sydney/1304/2022)
適應症
適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝;;預充填注射針筒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 次包裝廠
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- CSL BEHRING GMBH
- 製造廠址
- EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- SEQIRUS INC.
- 製造廠址
- 475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。