雲析藥典

TFDA 藥品許可證

安莫疼注射液劑70毫克/毫升

Aimovig 70 mg/mL solution for injection

已註銷

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第001127號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2020-04-24
有效期限
2025-04-24
異動日期
2023-11-29

詳細處方成分

Each ml contains:Erenumab920009080070.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Erenumab

適應症

預防成人偏頭痛。

官方用法用量

詳見仿單。

包裝

盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2023-11-28
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
製造廠址
Pottery Road, Dun Laoghaire, Co., Dublin, Ireland
製造國別
IE
製程
注射筆組裝廠
申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
AMGEN MANUFACTURING,LIMITED
製造廠址
STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060
製造國別
PR
製程
成品及包裝廠
申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
製造廠址
1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026
製造國別
SG
製程
原料藥製造廠
申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT
製造廠址
BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 SCHAFTENAU/LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
預充填注射針筒與注射筆
申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
NOVARTIS PHARMA AG
製造廠址
LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
許可證持有者

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。