TFDA 藥品許可證
曲斯若凍晶注射劑150毫克
Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001135號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2020-07-08
- 有效期限
- 2030-07-08
- 異動日期
- 2025-12-04
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TRASTUZUMAB
適應症
一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Pfizer Manufacturing Belgium NV
- 製造廠址
- Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgium
- 製造國別
- BE
- 製程
- —
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS UNLIMITED COMPANY
- 製造廠址
- GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, NANGOR ROAD, DUBLIN 22, D22 V8F8, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。