TFDA 藥品許可證
必思諾B型腦膜炎雙球菌疫苗
Bexsero Meningococcal Group B Vaccine
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001150號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 懸浮注射液
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2021-05-19
- 有效期限
- 2031-05-19
- 異動日期
- 2026-05-16
詳細處方成分
Each dose(0.5 mL) contains:Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953)8008004010 ↗50.000000 MCG
Each dose(0.5 mL) contains:Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c)8008004020 ↗50.000000 MCG
Each dose(0.5 mL) contains:Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741)8008004030 ↗50.000000 MCG
Each dose(0.5 mL) contains:Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.48008004040 ↗25.000000 MCG
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953);;Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c);;Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741);;Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4
適應症
適用於2個月以上兒童及成人之主動免疫接種，以預防B型奈瑟氏腦膜炎雙球菌所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- —
- 顏色
- —
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- —
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- —
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH
- 製造廠址
- BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l
- 製造廠址
- BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 調液、充填及包裝作業；含原料藥製造
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。