TFDA 藥品許可證
諾和長效第八因子注射劑 1000 IU
Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001161號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效期限
- 2031-07-08
- 異動日期
- 2026-04-09
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
turoctocog alfa pegol
適應症
針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 注射針筒裝溶劑製造廠
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- NOVO NORDISK A/S
- 製造廠址
- HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
- 製造國別
- DK
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- NOVO NORDISK A/S
- 製造廠址
- HALLAS ALLE 1, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
- 製造國別
- DK
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
- 製造廠址
- 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。