雲析藥典

TFDA 藥品許可證

瑞倍適錠3毫克

Rybelsus Tablets 3mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第001169號
許可證種類
菌 疫
劑型
錠劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2021-08-13
有效期限
2031-08-13
異動日期
2026-05-22

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Semaglutide

適應症

1.單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。 2.用於具發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)高風險的第二型糖尿病病人,可降低發生前述主要心血管事件之風險。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

瑞倍適錠3毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
13
標註一
novo
標註二
3

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠址
桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
製造國別
TW
製程
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
NOVO NORDISK A/S
製造廠址
NOVO NORDISK PARK DK-2760 MAALOEV, DENMARK
製造國別
DK
製程
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
NOVO NORDISK A/S
製造廠址
HALLAS ALLE 1, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造國別
DK
製程
原料藥製造廠、一級及二級包裝廠
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠址
SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造國別
PT
製程
原料藥製造廠
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠址
3612 Powhatan Road Clayton, North Carollina 27527, USA
製造國別
US
製程
發酵;;原料藥製造廠;;中間體製造;;半成品(SPRAY DRIED DISPERSION, SDD);;原料藥製造廠;;純化

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。