TFDA 藥品許可證
倍優視注射劑120毫克/毫升
Beovu 120 mg/mL solution for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001174號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2021-09-07
- 有效期限
- 2031-09-07
- 異動日期
- 2026-07-08
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Brolucizumab
適應症
１、血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。 ２、糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。 ３、增殖性糖尿病視網膜病變(Proliferative diabetic retinopathy, PDR)。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH
- 製造廠址
- BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS MANUFACTURING NV
- 製造廠址
- RIJKSWEG 14, 2870 PUURS-SINT-AMANDS, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 溶劑及注射針筒廠
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMA STEIN AG
- 製造廠址
- SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- LEK PHARMACEUTICALS D.D
- 製造廠址
- VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
- 製造國別
- SI
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。