TFDA 藥品許可證
樂可孕注射筆72微克/2.16毫升
REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001189號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-03-08
- 有效期限
- 2027-03-08
- 異動日期
- 2026-07-08
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Follitropin delta
適應症
女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路111號11樓
- 製造商
- VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路111號11樓
- 製造商
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
- 製造廠址
- MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路111號11樓
- 製造商
- FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED
- 製造廠址
- 1 REDWOOD PLACE, PEEL PARK CAMPUS, EAST KILBRIDE, GLASGOW, G74 5PB, UNITED KINGDOM
- 製造國別
- GB
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路111號11樓
- 製造商
- FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED
- 製造廠址
- 12 REDWOOD CRESCENT, PEEL PARK CAMPUS, EAST KILBRIDE, GLASGOW, G74 5PA, UNITED KINGDOM
- 製造國別
- GB
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路111號11樓
- 製造商
- BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
- 製造廠址
- BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
- 製造國別
- IL
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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