雲析藥典

TFDA 藥品許可證

福穩骨 注射劑

Favoteo Solution for Injection

有效

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第001194號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2022-06-01
有效期限
2027-06-01
異動日期
2022-12-09

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

TERIPARATIDE

適應症

●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

盒裝;;注射筆

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造商
ALLIANCE MEDICAL PRODUCTS INC. (DBA SIEGFRIED IRVINE)
製造廠址
9342 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA 92618. USA
製造國別
US
製程
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造商
CYTOVANCE BIOLOGICS INC.
製造廠址
3500 NORTH SANTA FE AVE, OKLAHOMA CITY, OK 73118, USA
製造國別
製程
原料藥製造廠
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造商
SHARP CORPORATION
製造廠址
7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造國別
US
製程
二級包裝廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。