TFDA 藥品許可證
肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑
VAXNEUVANCE Suspension for Injection
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001198號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 滅菌懸液注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-09-26
- 有效期限
- 2027-09-26
- 異動日期
- 2023-09-07
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F;;CRM197 CARRIER PROTEIN;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A
適應症
適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- DR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 中間體製造
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MSD Ireland (Brinny)
- 製造廠址
- INNISHANNON, COUNTY CORK, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MSD INTERNATIONAL GMBH T/A MSD IRELAND (CARLOW)
- 製造廠址
- DUBLIN ROAD, CARLOW, CO. CARLOW, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME B.V.
- 製造廠址
- WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
- 製造國別
- NL
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
- 製造廠址
- 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414
- 製造國別
- SG
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME LLC
- 製造廠址
- 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 中間體製造
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。