TFDA 藥品許可證
透博清注射劑10毫克/毫升
Amelivu 10mg/ml solution for injection 20 mg
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001202號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-11-23
- 有效期限
- 2027-11-23
- 異動日期
- 2024-03-20
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
RANIBIZUMAB;;RANIBIZUMAB
適應症
成人: 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。 2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。 3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。 4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion；BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 5.治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2024-03-20
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室)
- 製造商
- ENESTIA BELGIUM NV
- 製造廠址
- KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室)
- 製造商
- WACKER BIOTECH GMBH
- 製造廠址
- HANS-KNOLL-STRβE 3 07745 JENA, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室)
- 製造商
- PATHEON ITALIA S.P.A.
- 製造廠址
- VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。