雲析藥典

TFDA 藥品許可證

舒適眸注射劑

SUSVIMO Solution for Injection

有效

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第001203號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2023-01-04
有效期限
2028-01-04
異動日期
2026-01-14

詳細處方成分

Each vial contains:RANIBIZUMAB1013002100 ↗10.000000 MG
Each mL contains:RANIBIZUMAB1013002100 ↗100.000000 MG/ML

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

RANIBIZUMAB;;RANIBIZUMAB

適應症

適用於治療成人血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, AMD),病人先前需至少接受過兩劑玻璃體內血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑治療且有反應者。

官方用法用量

詳見仿單。

包裝

盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

申請商與製造資料

申請商
羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
製造商
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠址
WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
製造國別
—
製程
包裝
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
製造商
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠址
EISENBAHNSTRASSE 2-4 88085 LANGENARGEN GERMANY
製造國別
DE
製程
—
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
製造商
Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd.
製造廠址
10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore
製造國別
SG
製程
主成分(drug substance)製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。