TFDA 藥品許可證
拓達維注射劑
TRODELVY for Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001206號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-11-15
- 有效期限
- 2027-11-15
- 異動日期
- 2025-09-02
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
sacituzumab govitecan
適應症
1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 製造商
- GILEAD SCIENCES IRELAND UC
- 製造廠址
- IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 製造商
- BSP PHARMACEUTICALS S.p.A
- 製造廠址
- VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 製造商
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- 製造廠址
- 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
- 製造國別
- KR
- 製程
- 中間體製造
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。