TFDA 藥品許可證
喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升
SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001208號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-12-21
- 有效期限
- 2027-12-21
- 異動日期
- 2025-12-05
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
risankizumab
適應症
1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
官方用法用量
請參閱仿單說明書
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- ABBVIE IRELAND NL B. V.
- 製造廠址
- BALLYTIVNAN ROAD, BALLYTIVNAN, SLIGO, F91 K735, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- —
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- ABBVIE S.R.L.
- 製造廠址
- S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- PATHEON ITALIA S.P.A.
- 製造廠址
- VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
- 製造廠址
- 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
- 製造國別
- SG
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- ABBVIE INC.
- 製造廠址
- 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- AbbVie Bioresearch Center
- 製造廠址
- 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
- 製造廠址
- ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。