TFDA 藥品許可證
癌舒妥 注射劑
Lunsumio concentrate for solution for infusion
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001211號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-12-12
- 有效期限
- 2027-12-12
- 異動日期
- 2023-01-18
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Mosunetuzumab;;Mosunetuzumab
適應症
單獨使用，適用於治療先前已接受至少兩線全身性療法的復發型或難治型濾泡性淋巴瘤(FL)成人病人。
官方用法用量
請詳見仿單。
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 製造商
- GENENTECH INC.
- 製造廠址
- 1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO CA 94080, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 製造商
- GENENTECH INC.
- 製造廠址
- 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 製造商
- F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 製造廠址
- WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 製造商
- F. HOFFMANN-LA ROCHE AG
- 製造廠址
- GRENZACHERSTRASSE 124, 4058 BASEL, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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