TFDA 藥品許可證
週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克
Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001223號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效期限
- 2028-02-20
- 異動日期
- 2025-09-19
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Semaglutide
適應症
１、肥胖與過重之體重控制 (１)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常(糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (２)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為12歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過60kg。以2.4 mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 (３)用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI)≥27 kg/m2的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 (４)用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI≥30kg/m2的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。 2. 代謝功能異常相關脂肪性肝炎( metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))：用於治療中度至重度肝纖維化(符合肝纖維化階段為F2至F3)的非肝硬化性(noncirrhotic)代謝功能異常相關脂肪性肝炎(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))的成人病人。
官方用法用量
詳如電子仿單核定本
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- CATALENT BELGIUM S.A.
- 製造廠址
- FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- NOVO NORDISK A/S
- 製造廠址
- Novo Alle 1, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
- 製造國別
- DK
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- NOVO NORDISK A/S
- 製造廠址
- HALLAS ALLE 1, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
- 製造國別
- DK
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 製造商
- Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
- 製造廠址
- 3612 Powhatan Road Clayton, North Carollina 27527, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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