雲析藥典

TFDA 藥品許可證

隆保注射劑100 毫克 / 毫升

OMVOH Injection 100 mg/ml

有效

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第001246號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2023-12-08
有效期限
2028-12-08
異動日期
2025-09-04

詳細處方成分

Each ml containsMirikizumab1013011600100.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Mirikizumab

適應症

對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。

官方用法用量

請參見仿單

包裝

盒裝;;注射筆

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣禮來股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
製造商
ELI LILLY KINSALE LIMITED
製造廠址
DUNDERROW, KINSALE, P17 NY71, IRELAND
製造國別
IE
製程
原料藥製造廠;;原料藥製造廠
申請商
台灣禮來股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
製造商
ELI LILLY AND COMPANY
製造廠址
INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造國別
US
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。