TFDA 藥品許可證
妥而備注射劑40毫克/毫升
Talvey Solution for Injection 40 mg/mL
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001249號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效期限
- 2029-02-19
- 異動日期
- 2025-06-19
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Talquetamab;;Talquetamab
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
- 製造廠址
- TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- JANSSEN SCIENCES IRELAND UC
- 製造廠址
- BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- Patheon Manufacturing Services LLC
- 製造廠址
- 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- BIOGEN INC.
- 製造廠址
- 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- AndersonBrecon Inc
- 製造廠址
- 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。