TFDA 藥品許可證
骨立維注射液 20微克/80微升
Kauliv 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001252號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-03-13
- 有效期限
- 2029-03-13
- 異動日期
- 2025-12-31
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TERIPARATIDE
適應症
１、停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ２、男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ３、女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
包裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 東生華製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
- 製造商
- ONESOURCE SPECIALTY PHARMA LIMITED (UNIT-1)
- 製造廠址
- PLOT NO. 293, BOMMASANDRA - JIGANI LINK ROAD, JIGANI INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BENGALURU - 560105, INDIA
- 製造國別
- IN
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 東生華製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
- 製造商
- ONESOURCE SPECIALTY PHARMA LIMITED
- 製造廠址
- PLOT NO. 2-D1, OBADENAHALLI, DODDABALLAPURA, 3RD PHASE, INDUSTRIAL AREA, DODDABALLAPURA TALUK, BENGALURU RURAL DISTRICT - 561203, INDIA
- 製造國別
- IN
- 製程
- 成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。