TFDA 藥品許可證
杏瘤泰凍晶注射劑10毫克
Zynlonta 10 mg powder for concentrate for solution for infusion
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001264號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-09-05
- 有效期限
- 2029-09-05
- 異動日期
- 2024-09-30
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Loncastuximab tesirine
適應症
適用於治療復發型或難治型（relapsed or refractory）的瀰漫性大型B 細胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）與高惡性B 細胞淋巴瘤（high-grade B-cell lymphoma）且先前已接受至少兩線全身性療法之成人病人。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 製造商
- 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大誠路11號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 製造商
- ADC THERAPEUTICS SA
- 製造廠址
- ROUTE DE LA CORNICHE 3B, EPALINGES, VAUD 1066, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 製造商
- BSP PHARMACEUTICALS S.p.A
- 製造廠址
- VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 製造商
- AVID BIOSERVICES, INC.
- 製造廠址
- 14191 MYFORD ROAD TUSTIN, CA 92780 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 中間體製造
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。