TFDA 藥品許可證
艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗
Abrysvo, Respiratory Syncytial Virus Vaccine, powder and solvent for solution for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001267號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射用凍晶粉末與注射用液劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-10-08
- 有效期限
- 2029-10-08
- 異動日期
- 2024-10-17
詳細處方成分
Quantity per dose (0.5mL):RSV subgroup A stabilised prefusion F antigenJ07BX05001 ↗847A（結構化：0.060000 MG）
Quantity per dose (0.5mL):RSV subgroup B stabilised prefusion F antigenJ07BX05002 ↗847B（結構化：0.060000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
RSV subgroup A stabilised prefusion F antigen;;RSV subgroup B stabilised prefusion F antigen
適應症
1. 母體在懷孕期間接種，提供出生至6 個月大嬰兒被動免疫，以預防呼吸道融合病毒所引起之下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease，LRTD)。 2. 60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病 (lower respiratory tract disease，LRTD)。 3. 發生RSV 疾病風險較高之18 至59 歲成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病 (lower respiratory tract disease, LRTD)。
官方用法用量
詳細內容請參閱仿單
包裝
盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(置入仿單)
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Pfizer Manufacturing Belgium NV
- 製造廠址
- Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgium
- 製造國別
- BE
- 製程
- 成品及溶劑二級包裝廠;;成品、溶劑廠
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- HOSPIRA INC.
- 製造廠址
- 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 成品及溶劑二級包裝廠
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC
- 製造廠址
- ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。